Informations Gardasil® 9

Indication¹

GARDASIL® 9 est indiqué pour l’immunisation active des individus à partir de 9 ans contre les maladies dues aux HPV suivantes : 

• Lésions précancéreuses et cancers du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus dus aux types d’HPV contenus dans le vaccin.
• Verrues génitales (Condylomes acuminés) dues à des types d’HPV spécifiques. 

GARDASIL® 9 doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Place dans la stratégie thérapeutique²

GARDASIL® 9 peut être utilisé selon son AMM dans le cadre des recommandations vaccinales en vigueur pour les populations suivantes: 

• toutes les filles et tous les garçons de 11 à 14 ans révolus^#, avec un rattrapage possible pour tous les adolescents et jeunes adultes (hommes et femmes) de 15 à 19 ans révolus^$.
• les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) jusqu’à l’âge de 26 ans.

^# Soit la veille des 15 ans.
^$ Soit la veille des 20 ans.

Recommandations générales du calendrier vaccinal³

• Toute nouvelle vaccination doit être initiée avec le vaccin GARDASIL® 9. Les vaccins ne sont pas interchangeables et toute vaccination initiée avec un autre vaccin doit être menée à son terme avec le même vaccin.
• Concernant le cancer du col de l’utérus, la vaccination est un moyen de prévention en complément au dépistage recommandé chez les femmes de 25 à 65 ans. 

Avis du Haut Conseil de la Santé Publique relatif à la place du vaccin GARDASIL® 9 dans la stratégie actuelle de prévention des infections à papillomavirus humains. Février 2017- (extrait)⁴ :

Le HCSP rappelle la stratégie actuelle de prévention des infections et des maladies liées aux papillomavirus humains par la vaccination. La vaccination contre les papillomavirus humains est recommandée pour les filles immunocompétentes âgées de 11 à 14 ans et en rattrapage jusqu’à l’âge de 19 ans révolus comme un moyen de prévention du cancer du col de l’utérus en complément au dépistage par cytologie cervico-utérine, recommandé chez les femmes de 25 à 65 ans. Dans la population masculine, la vaccination HPV est recommandée jusqu’à l’âge de 26 ans chez les HSH pour réduire leur risque de condylomes et de lésions précancéreuses et cancers anaux. La vaccination est également recommandée chez les personnes immunodéprimées. Cette stratégie n’a pas lieu d’être modifiée par la mise à disposition du vaccin GARDASIL ® 9. 

Le HCSP recommande la place de GARDASIL® 9 selon les modalités suivantes :

Chez les jeunes filles et les jeunes femmes non vaccinées antérieurement, le HCSP recommande d’initier la vaccination par GARDASIL® 9 selon le schéma suivant :

• À deux doses chez celles âgées de 11 à 14 ans révolus.
• À trois doses chez celles âgées de 15 à 19 ans révolus.
• Chez celles ayant déjà initié un schéma vaccinal par GARDASIL® ou CERVARIX® (1 dose ou 2 doses), la vaccination doit être poursuivie avec le même vaccin.
• Chez celles ayant préalablement reçu un schéma complet (deux doses ou trois doses) avec GARDASIL® ou CERVARIX®, le HCSP ne recommande pas de vaccination avec GARDASIL® 9.

Chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, le HCSP recommande que la vaccination soit initiée avec GARDASIL® 9 jusqu’à l’ âge de 26 ans selon un schéma à trois doses.

• Chez ceux ayant déjà initié un schéma vaccinal par GARDASIL®, la vaccination doit être poursuivie avec ce même vaccin.
• Chez ceux ayant reçu un schéma complet à 3 doses avec GARDASIL®, le HCSP ne recommande pas de vaccination avec GARDASIL® 9.

Chez les personnes immunodéprimées non vaccinées antérieurement, le HCSP recommande que la vaccination contre les infections aux papillomavirus humains puisse être initiée :

• Chez les jeunes filles par GARDASIL® 9 (avis d’expert).
• Chez les garçons par GARDASIL® 9 (avis d’expert).
• Chez celles ayant initié un schéma vaccinal avec GARDASIL® ou CERVARIX®, la vaccination doit être poursuivie avec le même vaccin.
• Chez celles ayant reçu un schéma complet avec GARDASIL® ou CERVARIX®, le HCSP ne recommande pas de vaccination avec GARDASIL® 9.

Le HCSP recommande de veiller à la disponibilité du nombre de doses nécessaires à la poursuite des schémas vaccinaux initiés avec GARDASIL®, CERVARIX®, et GARDASIL® 9.

Recommandation vaccinale de la HAS pour l’élargissement de la vaccination contre les papillomavirus aux garçons. Décembre 2019 (extrait)⁵

La HAS recommande :

1. La vaccination anti-HPV par GARDASIL® 9 pour toutes les filles et tous les garçons de 11 à 14 ans révolus selon un schéma à 2 doses (M0, M6), avec un rattrapage possible pour tous les adolescents et jeunes adultes (hommes et femmes) de 15 à 19 ans révolus selon un schéma à 3 doses (M0, M2, M6).
2. Le maintien d’une recommandation vaccinale spécifique par GARDASIL® 9 pour les HSH jusqu’à 26 ans révolus selon un schéma à 3 doses (M0, M2, M6).